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　2020年2月、沢井製薬株式会社から、「シアリス」のジェネリック医薬品について製造販売承認を取得したと発表がありました。

沢井製薬株式会社は生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など様々な医薬医療品を手掛ける製薬会社です。特にジェネリック医薬品の製造に力を入れており、日本国内のジェネリック医薬品の売上で一位の企業です。TVCMでもよく見かけるため、その名前を知っている方も多いのではないでしょうか。　

その沢井製薬株式会社から「シアリス」に含まれる主成分、「タダラフィル」を用いたタダラフィル錠10mgCI「サワイ」は2020年3月26日から、タダラフィル錠20mgCI「サワイ」は2020年3月19日からそれぞれ発売が開始されます。

ジェネリック医薬品とは？

ここで改めてジェネリック医薬品とは何かについてご説明します。

　ジェネリック医薬品（後発医薬品）とは、先に開発された新薬（先発医薬品）の特許期間終了後に作られた、先発医薬品と「同等」の効果、効能を持つ薬剤のことです。

「シアリス」のジェネリック医薬品であれば新薬である「シアリス」と「同等」の発現時間や効能を有することで、「シアリス」のジェネリック医薬品として認められます。

　ジェネリック医薬品における「同等」とは、新薬と「同等」の有効成分を含み、経口や静脈注射など同一の経路から投与される薬剤で、効果が現れるまでの時間や新薬と「同等」の効能が確認されていることを指します。

つまり、薬を形成する際のつなぎやコーティング剤など多少の差異はあれど、基本的に先発医薬品とジェネリック医薬品に効能の差はありません。

新薬開発に掛かる研究開発、臨床試験、新薬発売後の再審査期間での有効性や安全性の確認に掛かるコストを抑えることができるため、ジェネリック医薬品は新薬より安価に製造、販売することが出来ます。このことからも沢井製薬株式会社をはじめ各製薬会社がジェネリック医薬品に力を入れている理由が伺い知れます。

シアリスジェネリックについて

　シアリスジェネリックの主成分は「タダラフィル」とよばれ、このタダラフィルが勃起を阻害する酵素（PDE5）を抑制し、陰茎にある海綿体の平滑筋を緩め血流を増加させることで勃起を促します。

また、時折疑問を持たれる方がいらっしゃいますが、ED薬は性的な刺激がない限り勃起はしませんし、あくまで陰茎の機能を性行為を満足に行うために十分な勃起と維持が出来る状態にするものですから媚薬のような催淫作用もありません。

　「バイアグラ」などの他のED薬についも有効成分は異なりますが、陰茎にある海綿体の平滑筋を緩め血流を増加させるという点においては同じような作用を生じさせます。

　なお、ジェネリック医薬品は先に開発された新薬と異なり、新薬と同じ薬品名を名乗る事が出来ません。（「シアリス」の場合は日本新薬のみその名称を使用できます。）その為、沢井製薬株式会社から販売されている「シアリス」のジェネリック医薬品はタダラフィル錠20mgCI「サワイ」といった主成分、容量、製薬会社を併記する事により薬品名としています。

シアリスジェネリックの効果と特徴

　シアリスジェネリックの効果の発現は、概ね服用後1～2時間後です。シアリスジェネリックはバイアグラと比較して食事の影響を受けにくいとされていますが、服用前後の飲食の影響を少なからず受けるので食事は薬剤の効果が出始めてから摂ることが望ましいです。また、効果が出始めても満腹になるまで食事を摂らないこと、飲食の際は脂物を避けること、など初めてED薬を服用される方は特にご注意下さい。

　当薬剤の効果はバイアグラやレビトラと比較して、勃起時の硬さでは劣りますが効果の持続時間の点においては優秀で30時間超の効果時間を有しています。この点において服用するタイミングをあまり気にせず服用できるのがシアリスジェネリックの秀でた点でしょう。

　またED患者の30％は早漏症を併発しているとされていますので、早漏にもお悩みの方はプリリジー(ダポキセチン)など早漏治療薬との併用をお勧め致します。

　副作用についてはED薬に共通する頭痛、鼻づまり、眩暈、視覚異常などがありますが、これら副作用はいずれも薬効が薄れるにつれて消えていきます。 頭痛がひどい場合にはロキソプロフェン（ロキソニン）などの頭痛薬を合わせて服用ください。

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