コラム

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2018.06.07

ザルティアとは

ザルティアとは「タダラフィル」を主成分とした「前立腺肥大に伴う排尿障害」の治療薬です。タダラフィルといえば、同じ成分を使用しているED治療薬の「シアリス」、肺動脈高血圧症薬「アドシルカ」がありますが、ザルティアとシアリスの違いについて解説します。

ザルティア

ザルティアは前立腺肥大症薬

ザルティアとは2014年に厚労省に製造承認された「前立腺肥大に伴う排尿障害」に使用される治療薬です。ザルティアには2.5mg錠と5mg錠の2種類があり1日5mgを服用することで排尿障害を緩和することができます。前立腺肥大に伴う排尿障害はホスホジエストラーゼ5(PDE5)が原因となり尿道や前立腺にある平滑筋が緊張することで起こります。これにより尿のキレが悪くなったり、頻尿、残尿感、夜間頻尿などの症状が表れます。ザルティアはこの平滑筋の緊張をほぐし尿の通りを良くする治療薬で、PDE5を阻害することにより排尿障害を緩和します。PDE5の阻害を利用した前立腺肥大に伴う排尿障害の治療薬としては日本で初めて承認されました。

前立腺肥大症

前立腺肥大とはどのように起こるのか、原因としてはまだはっきりと解明はされておらず、加齢と男性ホルモンの減少により起こりやすくなることは確かなようです。前立腺は膀胱の下にある器官で男性にしかありません。この前立腺が肥大化し尿道を圧迫することで排尿に障害が生まれます。このように前立腺が肥大化する症状は50代以降の方に多く55歳以上の男性の5人に1人がこの症状があるとも言われています。そしてその治療薬としていくつかの種類があり、先述の「PDE5阻害薬(ザルティア)」や、「α1受容体遮断薬」、「5α還元酵素阻害薬」、「抗アンドロゲン薬(抗男性ホルモン薬)」、「生薬・漢方薬」が使用されています。

ザルティアとシアリスの違い

成分が同じでも用途が違う(効果は同じ)

「タダラフィル」を主成分とするザルティアとシアリスですがいったい何が違うのでしょうか。これにはしっかりとした理由があり、2つの薬剤の使用法が異なるため新たに別の名前をつけなければザルティアが前立腺肥大症の治療薬として承認、販売することが出来なかったためです。

ザルティアは前立腺肥大症の治療薬として保険が適用されるので病院で診察して処方されると3割負担にて購入できます。シアリスはEDの治療薬として2007年に認可を受けてアメリカのイーライリリー社から発売されました。ED治療薬は保険適用外となるためシアリスには保険が適用されません。なので、前立腺肥大の治療薬としてシアリスを使用することもできません、またED治療のために保険診療でザルティアを使用することも出来ません。

ザルティアのED治療転用は厳しく規制されている

厚労省もザルティアの処方については留意事項を全国の地方厚生局などに通知しています。前立腺や排尿後の膀胱に対して超音波による残尿検査や排尿の勢いを測る尿流量測定などの排尿機能検査を受けた後、薬剤を処方され、病院が健康保険報酬の請求をするための書類診療請求報酬請求書(レセプト)に検査した年月日を記載しなければならないので正しい治療法以外での処方が難しくなります。

ザルティアの副作用

軽めの副作用

シアリスと同じ成分であるタダラフィルを使用しているため副作用もシアリスと同様ですがザルティアは用量も小さいのでシアリスよりも副作用は軽いと考えていただいて結構です。アルコール摂取時に似た症状で、主な症状として頭痛、目の充血、ほてり等が挙げられます。これら症状は重篤でもありませんし稀に出てくる症状ですので安心してください、タダラフィルに血管拡張作用があるため薬が効いてきた証拠と考えていただくと良いかもしれません。また発疹や蕁麻疹のような症状が出てきた場合服用を中止していただき、医師の診断を受けてください。

ザルティアの禁忌・併用禁忌薬

シアリスと同様

こちらもシアリスと成分が同じなので禁忌・併用禁忌薬も同じです。狭心症や心筋梗塞などの心疾患でニトログリセリンなどを使用されている方は処方することが出来ません。同様に次に挙げる方にも処方することはできないのでご注意ください

・過去に「タダラフィル」で既往歴のある方。

・可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)投与中の方

・不安定狭心症の方

・心不全のある方

・コントロール不良の不整脈、低血圧(90/50)、コントロール不良の高血圧(170/100)の方

・3か月以内に心筋梗塞の既往歴のある方

・6か月以内に脳梗塞、脳出血の既往歴のある方

・重度の腎障害または重度の肝障害のある方

アドシルカもタダラフィル

肺動脈高血圧症薬のアドシルカ

タダラフィルを主成分とした薬剤は「シアリス」「ザルティア」の他に「アドシルカ」という薬があります。このアドシルカはザルティアと同じくPDE5阻害薬ですが用途が異なります。ザルティアが前立腺肥大の治療薬に対してアドシルカは肺高血圧症の治療薬となります。このアドシルカは1日1回20mgを経口摂取で肺高血圧症に効果があるとされています。(1日最大40mgまで経口接種することが可能)またこのアドシルカもザルティアと同様に保険が適用される治療薬となります。以下がザルティアとアドシルカの保険薬価となります。

ザルティア 2.5mg錠 1錠 118.30円
5.0mg錠 1錠 230.60円
アドシルカ 20mg錠 1錠 1170.00円
アドシルカをED治療に転用するのは大変です。

成分も同じだし、用量も多いからアドシルカの40mgをED治療に使えないの?と思う方もいるかと思います。アドシルカの適応症は肺動脈高血圧症ですが、実は日本では数千人の患者がいます。処方すると製薬メーカーや薬剤師からなぜ処方したのか、肺動脈高血圧症の患者か、程度はどれぐらいか等‥と処方のハードルが高く、循環器専門の医師の一部が殆ど処方している状況で服用すると身元から全身状態までチェックが入ってしまいますのでお勧めいたしません。また薬価から判断するとED専門クリニックで普通にシアリスやシアリスジェネリック処方が購入費用が安くすみますのでアドシルカのED薬転用はほとんど意味がありません。

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