コラム

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2018.03.17

バイアグラジェネリックの種類

2018年現在、ED治療薬バイアグラの特許は満了し、ファイザー社以外のメーカーも厚生労働省から認可を受ければ、バイアグラジェネリック(後発医薬品)として製造・販売することが可能となっております。バイアグラジェネリックの効果や効果時間もファイザー製の先発医薬品と同等の効果効能があり、価格設定が先発医薬品より低いため値段が安く、経済的にも患者様にとって購入しやすい治療薬として、現在様々な種類のバイアグラジェネリックが製造販売されております。

ユナイテッドクリニック名古屋駅前院ではED治療薬・早漏治療薬などの様々なお薬を取り扱っております。

バイアグラジェネリックとは
新薬(先発医薬品)の特許が満了した後に、別メーカー等が新薬と同様の有効成分で効果・効能が同じ薬を販売することが可能になります。そうして完成した薬を後発医薬品(ジェネリック医薬品)と呼びます。バイアグラの場合2014年にファイザー社の特許が満了になり、それ以降ファイザー社以外のメーカーもバイアグラを製造販売することが可能となりました。

現在様々な種類のバイアグラがあります。しかしジェネリック医薬品には先発医薬品と同等の効果・効能がないと後発医薬品(ジェネリック医薬品)として認められず、製造・販売することができません。厚生労働省に造った薬が先発医薬品と同等であることが認められて初めて製造・販売の認可をすることができます。ジェネリック医薬品は有効性と安全性が先発医薬品で確認されていることから、安定性試験・生物学的同等性試験の2つの試験をクリアすることで承認を受けることができます。

安定性試験とは

温度、湿度、光など様々な環境下における医薬品の品質を経時的に明らかにして、その結果に基づき貯蔵条件や有効期限を設定します。医薬品は患者が服用するまでに、保管・輸送・病院または家庭での保存など様々な環境下を通過します。この間も医薬品の品質が保たれていることが重要であり、薬の有効成分が服用されるまでに変質・分解されないように、厚生労働省の発行するガイドラインに沿った安定性試験を行うことが定められています。

生物学的同等性試験とは

後発医薬品(ジェネリック医薬品)の生物学的利用率が先発医薬品と同等である事を証明する試験であり、生物学的利用率とは血中内にどれだけ有効成分が到達し作用するかの指標です。基本的に静脈注射された薬は、ほぼ100%血中内で作用されますが、経口投与などの他の経路で投与された薬は消化管、肝臓などの影響を受けてしまい、血中に薬の有効成分が全て含まれるわけではありません。メーカーにより使われている錠剤のコーディングや形状などの違いで消化・吸収に多少の誤差が現れますが、誤差が出てはジェネリック医薬品とは承認されません。この試験において、先発医薬品と後発医薬品が同じように消化・吸収され、同程度の効果効能が出ることを証明します。

厚生労働省の指示する試験により、ジェネリック医薬品も先発医薬品と効果・効能、効果時間、副作用などに差が出ることはありません。もし、効果に差がある場合はいくつかの原因が考えられます。まずは服用者の体調面が考えられます、ご自身に自覚がなくても体調がすぐれなかったり、疲労している場合は効果を実感できない場合があります。また、バイアグラは食事やアルコールの影響を受けやすい薬剤です、もしかすると食事やアルコールの影響が原因の可能性が考えられます。

様々なバイアグラジェネリック
バイアグラは国内外の様々なメーカーからジェネリック医薬品が製造販売されており、メーカーにより様々な工夫のされた錠剤があります。国内の後発医薬品は厚生労働省により、「有効成分名」、「剤型」、「含量」、「会社名」が記載されています。

例えば東和製薬が製造販売している、バイアグラジェネリックを例に上げると、「シルデナフィル」、「OD錠」、「50mg」、「トーワ」と記載されます。今回は当院ユナイテッドクリニック名古屋駅前院で取り扱っているバイアグラジェネリックをいくつか紹介したいと思います。

DK(大興製薬)シルデナフィル

大興製薬が製造販売するバイアグラジェネリックは、特徴として色が薄いピンク色で25mg錠と50mg錠の2種類が製造販売されております。

東和製薬シルデナフィル

東和製薬が製造販売するバイアグラジェネリックはOD錠として工夫がされています。ODとは口腔内崩壊錠という唾液で溶けるタイプの錠剤で、水なしでも飲めるという特徴があります。これに風味を追加したのが東和製薬の後発医薬品で、レモン・コーヒーと二つの風味のOD錠を製造販売しています。

ファイザーシルデナフィル

先発医薬品を開発したファイザー社のジェネリック医薬品は、携帯しやすいフィルムタイプとして工夫されております。錠剤と違いフィルムタイプは名刺の半分位のサイズで持ち運びに便利と、使用されている方のお声が多く、OD(口腔内崩壊錠)ですので服用するときも水など必要ないので便利です。

※OD錠は唾液などで溶ける錠剤ですが、胃や腸で消化・吸収します。しっかりと飲み込んでいただかないと薬の効果が表れませんのでご注意下さい。飲み込みにくい場合は水と一緒に服用されても問題ありません、試験段階で水と一緒に飲む・飲まないの違いで消化吸収に影響はないという検査結果が出ています。

これら以外にも国内ですと富士化学工業、テバ製薬、シオノケミカル、あすか製薬など様々な製薬会社からバイアグラジェネリックが販売されています。海外でも多くの製薬会社がバイアグラジェネリックを製造しており、そのことからもバイアグラの有用性がわかります。ジェネリック医薬品は効果・効能は同一ですが先発医薬品よりも安価で購入できるので非常にお勧めです。興味のある方、先発薬しか使用したことが無いといった方は是非とも一度お試しになって下さい。

ED治療・早漏治療ならユナイテッドクリニック名古屋駅前院へ

ED治療・早漏治療のユナイテッドクリニック名古屋駅前院ではED治療薬のバイアグラ処方・レビトラ処方・シアリス処方・バイアグラジェネリック(シルデナフィル)の処方、早漏治療薬のプリリジー処方を近畿地方、兵庫県、最安値の価格で処方出来るよう目指しております。思い悩む前にお気軽にご相談ください。またED・男性更年期障害(LOH症候群)に効果があるDHEA、亜鉛やビタミンB、マカ等の取扱いも致しており様々な悩みに対応することができます。

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また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

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