ED治療を行うユナイテッドクリニック名古屋院ではバイアグラ・バイアグラジェネリック(シルデナフィル)やレビトラ(バルデナフィル)、シアリス(タダラフィル)といった各ED治療薬や服用するだけで早漏の改善効果が期待できるダポキセチン、毎日の摂取で体質を改善する事でED改善効果が期待できる各医療用栄養補助剤といった様々な薬を取り扱っています。
2014年にファイザー社が持つ特許が失効したことにより多くの国内メーカーからバイアグラジェネリックの販売が開始されたことは記憶に新しいですが、実は特許事情等の違いによりそれ以前にも多くの製薬メーカーからバイアグラ、またレビトラ、シアリスといったED治療薬のジェネリックが販売されています。
こういった後発医薬品は基本的にはインターネットを介する通販での購入が基本で、実際にインターネット上には”れびとら通販ジェネリック”等のワードがあふれています。
今回はレビトラジェネリック処方についてお話しします。
レビトラとは
レビトラとは、ドイツに本社を置く主に医療用医薬品・放射線科領域医療機器・動物用薬品を製造する大手製薬会社であるバイエル社が製造する経口ED治療薬です。
レビトラの有効成分はバルデナフィルで、バイアグラの有効成分シルデナフィルやシアリスの有効成分タダラフィル等と同じくPDE5阻害薬に分類されます。
PDE5とは生体内に存在する酵素で、陰茎周辺部の血管拡張・血流量を増加させ勃起を促す作用を持つ物質であるcGMP(サイクリックGMP)を分解する働きを持ちます。
このバルデナフィルのPDE5阻害効果により陰茎周辺部のcGMPの濃度を高める事で、陰茎海綿体への血流量を増加させ勃起を促すといった作用機序があります。
レビトラは1998年(国内では1999年)に販売開始されたバイアグラに次いで、2004年に販売開始された2番目の経口ED治療薬で、バイアグラの服用から効果が出る時間が30分~1時間・作用時間が3~6時間に比較してレビトラは服用から効果が出る時間が15分~30分・作用時間が5~8時間となり、バイアグラの改良薬という位置づけになります。
また食事の影響もバイアグラと比較して受け辛くなっています。(あくまでも比較ですのでしっかりとした効果を実感したい場合は空腹時の服用が推奨されます)
ED治療は一昔前はメジャーではありませんでしたが、近年ではCMや薬剤の種類の増加、専門クリニックの増加に伴い一般的なものとなり、当院でも多くの方がED治療薬の処方を受けています。
ジェネリック医薬品とは
ジェネリック医薬品とは、最初に発売された新薬の製薬会社が持つ有効成分の特許が失効したことにより、他の製薬会社から製造販売される「新薬と同一成分・同一適応症」の医薬品の総称で後発医薬品・GE医薬品ともいいます。
ジェネリック医薬品は新薬と有効成分が同一ということから効果も同等であり、また新薬ほど研究開発費もかかっていないことから薬価も低く抑えれていることから、近年医療費の圧迫を受けて厚生労働省も積極的な使用を推奨しています。
またジェネリック医薬品の認可の基準は世界で統一されていることから、国内外を問わずジェネリック医薬品として製造されているものは新薬と同等の効果が期待できます。
国内のジェネリック医薬品は通常、一般名(有効成分名)+製薬会社名の商品名で発売されています。
レビトラジェネリックとは
現在、まだバイエル社が持つレビトラ(バルデナフィル)の成分の特許が失効していないことから、国内製のレビトラジェネリックは販売されていません。
しかし特許事情のことなる海外では現在多くのレビトラジェネリックが販売されています。
例としてはスマート社のレビスマ、サバメディカ社のサビトラ、アジャンタファーマ社のバリフ、サンライズレメディ社のジェビトラ、センチュリアン社のブリトラといったように多くの製薬会社からレビトラジェネリックは販売されています。
またジェネリックとは少し異なるのですが、先発のレビトラを販売するバイエル社も同一のバルデナフィルを有効成分としたOD(口腔崩壊)錠タイプのスタキシンという薬剤を販売していますが理由は不明です。
これらのレビトラジェネリックは通常、クリニック等の医療機関では取り扱いがないため、購入は流通している海外からの代行業者を通した個人輸入が一般的です。
ED治療薬の個人輸入の危険性
レビトラジェネリックは先発のレビトラと効果が同等ながら、価格が抑えられているため現在では多くの医薬品通販で取り扱いがあります。
しかしながら大手製薬会社が行った調査によると、通販で流通するED治療薬のおよそ6割強が偽造品であったとの結果が判明しました。海外製ジェネリック自体は成分・効果・安全性に問題ないのですが、輸入の際に悪質な業者等により偽造品が混入する可能性があります。
これらの偽造薬は有効成分が全く入っていないといったことや、人体に有害な成分が凍ん乳している可能性もあり、服用により健康被害が現れる可能性があります。
またED治療薬は持病や服用中の薬との飲み合わせの観点から、正規の医療機関で医師の問診受け処方してもらうことをお勧めします。
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